電影《我不是藥神》的橫空出世,引發(fā)了人們對(duì)于抗癌藥物的關(guān)注,影片中的一句話:“世界上只有一種病,就是窮病”,讓無數(shù)無力負(fù)擔(dān)高昂醫(yī)藥費(fèi)用的病人感同身受,但是未曾了解過這方面消息的人可能難以產(chǎn)生共鳴,直到120萬天價(jià)抗癌神藥的消息傳來。
2021年6月,一位病人在抗癌藥物的作用下,終于“完全緩解”了病情,這則消息很快就引得各大媒體爭(zhēng)相報(bào)道,只因讓這位患者達(dá)到醫(yī)學(xué)上癌癥“治愈”標(biāo)準(zhǔn)的,正是傳說中一針價(jià)值120萬的天價(jià)藥,它就是阿基倫賽注射液。
阿基倫賽注射液,作為中國(guó)第1個(gè)獲批的CAR-T療法抗癌藥,集遠(yuǎn)超黃金的價(jià)值和優(yōu)秀的療效于一身,它的出現(xiàn)再一次引起了人們對(duì)抗癌的思考與爭(zhēng)議。
癌癥是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)仍未攻克的命題,面對(duì)給患者帶來痛苦與生命風(fēng)險(xiǎn)的腫瘤,人們只能通過放療、化療和藥物緩解病情,來保證患者余生的生存質(zhì)量和時(shí)間。
然而醫(yī)學(xué)研究中被證實(shí)能夠?qū)Π┌Y發(fā)揮良好作用的靶向藥、免疫藥等抗癌藥物,在國(guó)內(nèi)獲批上市的卻占少數(shù)。數(shù)據(jù)顯示,全球70%的抗癌藥物均未在國(guó)內(nèi)上市。在這種條件下,飽受病痛的患者們只能另尋途徑,以期得到藥物,延長(zhǎng)自己的生命。
一、海外代購
海外代購是現(xiàn)階段癌癥患者能夠得到未在國(guó)內(nèi)上市抗癌藥物的主流途徑,按理說應(yīng)該是癌癥患者的“福音”,但是現(xiàn)實(shí)中大量的患者卻因此延誤治療、加重病情,甚至有人為此命喪黃泉。
“海外代購”的藥物容易來源不明,除了正規(guī)原研藥,患者們得到的藥物也可能會(huì)是仿制品、小作坊的非法產(chǎn)物,由于時(shí)間距離的限制,購買方無法每一環(huán)節(jié)都嚴(yán)格監(jiān)督,容易被不法分子“魚目混珠”,買到假的抗癌藥。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督部門根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),目前國(guó)內(nèi)的代購藥物75%都是假藥,患者服藥在藥效和自身的安全方面,完全沒有保障。也因藥物來源不明,藥物的生產(chǎn)地址、注冊(cè)編號(hào)、藥物成分、比例、劑量等等都無法確定,即使是癌癥方面的專家也對(duì)這些藥物無法做出正確、有效的判斷和服用指導(dǎo)。
在這種情況下,患者很容易在藥物劑量把握不當(dāng)或摻雜有害物質(zhì)的情況下,對(duì)自己的健康造成傷害。臨床治療中,發(fā)現(xiàn)因服用代購藥物死亡的癌癥患者也不在少數(shù)。
二、買仿制藥
如上所說,原產(chǎn)國(guó)的正規(guī)藥吃不起,國(guó)內(nèi)小作坊的黑心藥不敢吃,剩下的印度等地區(qū)的仿制藥就成了癌癥患者心中最后的“一束光”。正如《我不是藥神》中所演繹的那樣,國(guó)內(nèi)的癌癥患者對(duì)仿制藥的需求還是非常大的,不過仿制藥和原產(chǎn)藥究竟有何不同呢?
原產(chǎn)藥,也叫做原研藥,是指經(jīng)過了長(zhǎng)期研發(fā)、投入了大量的資金確保了藥效和安全性、穩(wěn)定性等綜合效果的新型藥物,一般來說,原研藥研發(fā)成功會(huì)獲得20年的專利保護(hù)期,過了這個(gè)保護(hù)期,其它的生產(chǎn)商根據(jù)原研藥仿制的藥物才是仿制藥。
從藥效上來看,仿制藥不是假藥,但是在療效上是無法和原研藥百分百保持一樣的,安全性更是人們爭(zhēng)論的焦點(diǎn),這都是兩種藥的制作過程決定的。首先,原研藥要經(jīng)過研發(fā)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、患者臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝優(yōu)化、輔料提升、雜質(zhì)提純等等過程,每一個(gè)過程都需要投入大量的時(shí)間和精力不說,對(duì)人體的安全性、治療的有效性也達(dá)到了能夠做到的最佳程度。
相比之下,仿制藥只需要在以健康人群為主的生物等效性實(shí)驗(yàn)中,達(dá)到原研藥的80%-125%的療效就算成功了,這么做固然成本被控制在最小范圍內(nèi),但是療效、安全性等無法達(dá)到原研藥的保障等級(jí)。因此,孕婦、小孩、婦女、老人、患者、急性病、感染嚴(yán)重等情況都不太適合使用仿制藥。
其實(shí)國(guó)家也并不是對(duì)仿制藥一刀切,只是為了避免不良藥物泛濫,因此對(duì)于新興的藥物需要做到嚴(yán)格把控,2018年起,國(guó)內(nèi)就對(duì)經(jīng)過檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)確實(shí)優(yōu)良的仿制藥采取了集中采購。近些年,一些特殊藥物也逐漸獲批,因此不管是什么藥物,患者們一定要首選正規(guī)醫(yī)院和相關(guān)部門認(rèn)可的場(chǎng)所購買,切不可從私人手里購買或是海淘藥物,以免安全得不到保障。
三、自制抗癌藥
2010年6月,生活在江蘇溧陽的徐榮治和哥哥陪同母親去醫(yī)院就醫(yī),母親董素珍被確診為卵巢癌,兄弟倆從此為了母親的病情奔走于各大醫(yī)院,四處求醫(yī)。
在經(jīng)歷了4次手術(shù)、56次化療后,徐氏兄弟掏空了80多萬的家底,但母親的病情并未好轉(zhuǎn),反而在長(zhǎng)期的病痛和手術(shù)消耗中身體變得越來越差,此時(shí)醫(yī)生也對(duì)他們宣告了最后通知,表示董素珍病情晚期,已經(jīng)無力回天。
幾人回家后,愛護(hù)母親的兄弟倆不甘心就此讓母親等死,偶然機(jī)會(huì)下徐榮治知道了靶向藥抗癌的消息,可是對(duì)董素珍也許有用的靶向藥那時(shí)還未在國(guó)內(nèi)獲批,于是徐榮治決定自制西地尼布、奧拉帕利兩種靶向藥物來為母親尋求一線生機(jī)。
在徐榮治機(jī)械師的經(jīng)歷下,他對(duì)藥物的劑量把控非常嚴(yán)格,只是藥物來源和具體的配比,還有用藥劑量和時(shí)間等等終究是他心里的擔(dān)憂,幸運(yùn)的是在董素珍服藥后,病情確實(shí)穩(wěn)定了下來,比以前好了很多??上У氖?,在2017年8月,徐氏兄弟覺得董素珍病情好轉(zhuǎn),因此取消了母親的定期體檢,誰知10月剛到,母親董素珍就病情惡化,驟然離世。
事件報(bào)道后,面對(duì)大眾的關(guān)注,徐榮治回應(yīng)稱,自制的抗癌藥副作用極大,自己也是萬般無奈才開始做藥給母親吃,“得了癌癥還是應(yīng)該去醫(yī)院看,不能誤導(dǎo)大家?!?/span>
盡管徐榮治親自勸導(dǎo),仍然有很多患者向他請(qǐng)教自制藥物的方法,有的甚至高價(jià)買走了他自制藥物的工具,而這一切的根源就在于抗癌藥物價(jià)格太高,正規(guī)售賣價(jià)格幾萬塊的藥物,自制可能只需要幾千塊,這就讓一些無力負(fù)擔(dān)藥費(fèi)的患者不得不走上拼命一搏的道路。
四、為什么抗癌藥這么貴?
抗癌藥之所以如此昂貴,主要在于它的研發(fā)過程投入的成本非常大,不管是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、患者實(shí)驗(yàn),都需經(jīng)歷4個(gè)階段,此后的工藝研究、輔料制作、雜志提純等都需要以千萬、億為單位的資金才能不斷推行研究階段。
同時(shí),一款藥物的研發(fā)并非百分百可以成功,抗癌藥物的研發(fā)往往是“弱水三千只用一瓢”,即便失敗,其投入花費(fèi)的成本,都不可能追回。
所以,從研發(fā)到生產(chǎn),再到上市、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、仿制藥競(jìng)爭(zhēng)等等過程所產(chǎn)生的因素,都讓原研藥不得不以高價(jià)面世。
五、服用靶向藥注意事項(xiàng)
靶向藥的治療效果雖然很好,但是在實(shí)際服藥和作用過程中,也需要注意一些服藥措施,做好安全保護(hù),不可胡亂用藥。
1、嚴(yán)格遵照服用時(shí)間和劑量
靶向藥的服用一定要遵照醫(yī)囑,不可輕易更改時(shí)間和劑量,首先藥物發(fā)揮作用是需要一定的時(shí)間,如果不能把控時(shí)間,導(dǎo)致兩次用藥時(shí)間過于接近或隔得太遠(yuǎn),對(duì)病情控制反而不利,其次靶向藥得劑量非常重要,一些患者覺得吃得越多效果越好,反而會(huì)造成藥效失衡,對(duì)身體造成損傷,是不可取的。
2、注意自我觀察
靶向藥服用后,患者自身可能會(huì)出現(xiàn)一些癥狀,如:惡心、嘔吐、頭暈等,如果是藥物正常反應(yīng)或醫(yī)生提醒過的癥狀,只需臥床休息,靜待緩解即可,自身也要時(shí)刻觀察,注意一些特殊反應(yīng)和癥狀,感覺不適時(shí),最好理解就醫(yī)。
3、牢記服藥禁忌
很多藥物都需要患者有一些忌口,除了日常接觸最多的戒煙戒酒外,癌癥患者服用靶向藥要格外重視,如:西柚中的呋喃香豆素對(duì)治療肺癌的靶向藥物不利,貫葉連翹、葡萄柚、牛奶等物質(zhì)也都會(huì)對(duì)影響靶向藥物發(fā)揮作用,因此凡是藥品說明中提到或醫(yī)生特別說明的禁忌物質(zhì),患者們都要避免同時(shí)服用。
活下去是人的第一生命需求,但同時(shí)也要持有審慎的態(tài)度,面對(duì)仿制藥創(chuàng)造的生存希望,癌癥患者們也要學(xué)會(huì)理性對(duì)待,克制自己,冷靜地分析藥品的來源、效果。無論何時(shí),患者們一定要優(yōu)先從藥監(jiān)部門認(rèn)可的正規(guī)途徑購買藥物,多關(guān)注藥品目錄的更新狀態(tài),學(xué)會(huì)對(duì)自己的健康負(fù)責(zé)。
參考資料:
[1]《【科普】原研藥、仿制藥,為何價(jià)格差別那么大?專家講出實(shí)情》.大河網(wǎng).2019-09-26
[2]《比"藥神"更拼! 為救卵巢癌母親, 兄弟倆自制抗癌藥》.觀察者網(wǎng).2018-07-15
[3]《為啥那么多抗癌藥需要進(jìn)口?真的是越貴越好嗎?一文帶您了解抗癌藥……》.中國(guó)醫(yī)藥報(bào).2019-12-12
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