印度仿制藥業(yè)為何如此強(qiáng)大，連美國(guó)藥企都受其影響？面對(duì)這樣的情況，美國(guó)為何不制裁印度？
大家好我是沐沐，今天要為大家介紹的是印度的仿制藥業(yè)，感興趣的朋友可以點(diǎn)贊評(píng)論加關(guān)注，我們接著往下看。
印度被稱(chēng)為世界上最神奇的國(guó)度并不是空穴來(lái)風(fēng)，他們的所作所為總是讓人們大跌眼鏡，特別是在去年新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，印度政府以及民眾的反應(yīng)和其他國(guó)家明顯不同，從盲目自信到牛尿治療法，無(wú)一不在彰顯著這個(gè)國(guó)度的“另類(lèi)”。
相信大多數(shù)人對(duì)印度的了解，大多來(lái)源于和印度有關(guān)的電影以及新聞報(bào)道。2018年，一部賀歲片《我不是藥神》， 把印度仿制藥業(yè)推到了大眾面前。
當(dāng)中國(guó)警察追查印度仿制藥的時(shí)候，一位奶奶聲淚俱下的哭訴讓我們至今難忘，沒(méi)人想得到，在普通人眼里和假藥一般無(wú)二的仿制藥，卻是那些身患重病、經(jīng)濟(jì)拮據(jù)的人們手中最后一根救命稻草。
印度的仿制藥并不是只存在影視作品中，而是真真切切地出現(xiàn)在現(xiàn)實(shí)之中的，在曾經(jīng)的很長(zhǎng)一段時(shí)間里，印度都是全球范圍內(nèi)最大的疫苗供應(yīng)國(guó)，同時(shí)也是第三大的藥品出口國(guó)，
雖然很多人覺(jué)得，這樣的稱(chēng)號(hào)和印度這個(gè)國(guó)家的“格局”無(wú)法匹配，但是我們不得不承認(rèn)，事實(shí)確實(shí)如此。
那么印度，這個(gè)曾經(jīng)有著“世界藥房”之稱(chēng)的國(guó)度，究竟是怎么成為仿制藥的天堂呢？
在很多人的理解中，仿制藥就是假藥，對(duì)人體是有百害而無(wú)一利的。但其實(shí)仿制藥和假藥是兩個(gè)概念，就像中國(guó)人喜歡佩戴的玉佩一樣，會(huì)有不同級(jí)別之分，但不可否認(rèn)它們的本質(zhì)都是玉石。
從專(zhuān)業(yè)角度來(lái)看，藥品可以分為兩種，一種是當(dāng)之無(wú)愧占據(jù)正統(tǒng)領(lǐng)域的原研藥，而另一種就是被人們視為假藥的仿制藥。
原研藥無(wú)論是在法律上還是專(zhuān)利方面都是受保護(hù)的，被絕大多數(shù)人所信任和追捧。在專(zhuān)利法給予原研藥20年的保護(hù)期內(nèi)，一旦發(fā)現(xiàn)有其他廠家對(duì)其進(jìn)行仿制，毫無(wú)疑問(wèn)就是觸犯了法律底線，需要承擔(dān)嚴(yán)重的后果。
原研藥的研發(fā)是一個(gè)非常漫長(zhǎng)又充滿(mǎn)未知的過(guò)程。研發(fā)原研藥前期的投入很大，但是這并不意味著藥品的研發(fā)成功率就會(huì)很高，有時(shí)候反而還會(huì)呈現(xiàn)出完全相反的狀態(tài)。
從篩選到臨床到研究再到上市，僅有10%的藥物可以獲得成功。面對(duì)這樣一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的研發(fā)過(guò)程，往往只有真正實(shí)力強(qiáng)大、資金雄厚的龍頭藥企才能夠在不斷地失敗中笑到最后。
只是雖然諸多藥企都知道研發(fā)原研藥不容易，可依然都爭(zhēng)先恐后地投入到原研藥的研制大軍中，這其實(shí)也很好理解，因?yàn)樵兴幍氖袌?chǎng)需求很大，一旦藥品被研發(fā)，那么在市場(chǎng)上的利潤(rùn)也是相當(dāng)可觀的，稱(chēng)之為暴利也不為過(guò)。
也正是因此，專(zhuān)利法規(guī)定的20年保護(hù)期限，是以保護(hù)藥企為出發(fā)點(diǎn)設(shè)立的一個(gè)較為合理的周期。在這20年間，即便藥企投入了巨大的成本，也足夠回本，當(dāng)然同時(shí)還能夠賺取一筆可觀的收益。
但是在20年之后，由于專(zhuān)利法的保護(hù)已然不在，仿制藥這時(shí)就紛紛開(kāi)始冒頭。這時(shí)之前壟斷藥品市場(chǎng)的龍頭企業(yè)，也會(huì)因?yàn)榇罅糠轮扑幤返某霈F(xiàn)而降價(jià)，這在某種意義上，也是患者的福音。
究竟什么是仿制藥？
仿制藥雖然不是假藥，但是和真藥也有一定的區(qū)別，如果非要給它一個(gè)定義，那么“非專(zhuān)利藥”也許最為合適。
仿制藥和原研藥之間是有明顯區(qū)別的，每一種藥物都有崩解度，崩解度快的藥溶解度也相對(duì)較高，更容易被人們所吸收。而仿制藥只能被人們部分吸收，從藥物的功效上來(lái)說(shuō)自然也就降低了很多。
另外仿制藥的藥物活性成分純度和原研藥相比明顯偏低，里面會(huì)摻雜著一些雜質(zhì)。這些雜質(zhì)的存在一方面會(huì)使藥物的活性降低，另一方面也會(huì)使藥物的功效降低，自然不是患者的首選。
從這兩點(diǎn)，我們不難看出仿制藥無(wú)論從藥物的療效還是安全性能都存在明顯的弱勢(shì)，但是它依然會(huì)被批準(zhǔn)上市，前提是它的藥效必須達(dá)到原研藥的80%。
仿制藥之所以有很大的市場(chǎng)，根本原因就是價(jià)格便宜。在《我不是藥神》電影中，一瓶原研藥的價(jià)格是4萬(wàn)，但是印度仿制藥的價(jià)格卻低得離譜，只要區(qū)區(qū)500元，僅為原研藥的1/8。
因?yàn)榉轮扑幉恍枰度胼^高的成本，也不需要花大量的精力研發(fā)和臨床實(shí)驗(yàn)，所以在市場(chǎng)上的價(jià)格自然會(huì)比原研藥低很多。
雖然在功效上500元的藥和4萬(wàn)的藥會(huì)有所差別，但是由于這些藥是患者需要長(zhǎng)期服用的，所以仿制藥低廉的價(jià)格讓人們根本沒(méi)有理由去拒絕，畢竟大多數(shù)人都只是普通人，一瓶4萬(wàn)的藥長(zhǎng)期吃，真的會(huì)壓垮整個(gè)家庭的經(jīng)濟(jì)命脈。
那為什么印度的仿制藥如此便宜，難道印度真的是救苦救難的觀世音菩薩？答案并非如此，如果沒(méi)有利潤(rùn)可賺，印度人又何必大張旗鼓的發(fā)展仿制藥呢？說(shuō)到印度的仿制藥，我們就不得不提到他們的好大哥，美國(guó)。
其實(shí)作為世界第一藥品消費(fèi)大國(guó)的美國(guó)，早在1984年的時(shí)候就提出了減少專(zhuān)利保護(hù)期的法案，想要打著為病患者考慮的旗號(hào)，讓龍頭藥企盡可能的吃干抹凈。
可專(zhuān)利保護(hù)期的縮短，無(wú)疑也給了其他藥企一些機(jī)會(huì)，就在大家都幻想著能夠快速發(fā)展仿制藥的時(shí)候，以色列卻捷足先登，提前注冊(cè)了美國(guó)即將到期的藥品專(zhuān)利，并通過(guò)生產(chǎn)線的大量生產(chǎn)，把藥品反傾銷(xiāo)給美國(guó)，使自己國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)快速發(fā)展。
而這時(shí)的印度，在仿制藥領(lǐng)域還只是一個(gè)無(wú)名小卒，但是由于眼紅其他藥企的自產(chǎn)自銷(xiāo)，印度自己搞仿制藥的決心也日益見(jiàn)長(zhǎng)。之后，得益于1970年的第1部《專(zhuān)利法》，印度“抄作業(yè)”不再需要偷偷摸摸，而是開(kāi)始光明正大起來(lái)，從制度上給本國(guó)的仿制藥發(fā)展給予了充分保障。
1973年，印度的法律規(guī)定任何的外資股份在印度企業(yè)的占有率均不能超過(guò)40%，這也意味著其他國(guó)家想要壟斷印度藥品市場(chǎng)的野心被粉碎。但是對(duì)印度本國(guó)企業(yè)而言，顯然是一種地域保護(hù)，這使當(dāng)?shù)厮幤笥辛肆己玫陌l(fā)展空間。
不過(guò)歐美等國(guó)家自然不會(huì)心甘情愿地遵從印度的規(guī)定，他們想要通過(guò)抗議聲討的方式迫使印度就范?？烧l(shuí)也不曾想，在最關(guān)鍵的時(shí)候，美國(guó)卻帶頭犯了錯(cuò)，把自己的把柄落到了印度人手里，最終美國(guó)不得不犧牲本國(guó)的藥企專(zhuān)利，讓印度享有和原研藥同一時(shí)間生產(chǎn)仿制藥的權(quán)利。
那當(dāng)時(shí)究竟發(fā)生了什么呢？
原來(lái)，在20世紀(jì)60年代，貧窮的印度不得不從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)的化肥生產(chǎn)技術(shù)，希望能夠改變貧窮落后的現(xiàn)狀。
這時(shí)，美國(guó)的聯(lián)合碳化物公司在印度的全球招標(biāo)中脫穎而出，然而，在生產(chǎn)化肥的過(guò)程中，美國(guó)的聯(lián)合碳化物公司卻無(wú)心經(jīng)營(yíng)。
一味追求利益最大化的他們不斷壓縮成本，缺少必要的監(jiān)管，忽視了制作化肥含有的劇毒物質(zhì)異氰酸甲酯，最后，由于美國(guó)公司的疏忽，造成了震驚全球的博帕爾市爆炸事故，給印度全國(guó)上下帶來(lái)了毀滅性的打擊。
印度70多萬(wàn)人口的死傷，讓印度有了和美國(guó)談判的籌碼，最終印度也是獲得了和美國(guó)藥企同期生產(chǎn)原研藥的權(quán)力。
只是雖然印度在仿制藥上有了特權(quán)，但同時(shí)也被規(guī)定這些仿制藥只能在印度本國(guó)銷(xiāo)售，想必這也是因?yàn)槊绹?guó)擔(dān)心印度仿制藥會(huì)動(dòng)了自己在世界范圍內(nèi)的利益蛋糕。
那只能對(duì)內(nèi)銷(xiāo)售，就意味著這些救命藥會(huì)給那些貧窮的病患帶來(lái)福利嗎？當(dāng)然沒(méi)這么簡(jiǎn)單。
要知道所有企業(yè)都是追求利益最大化的，尤其是印度仿制藥很多都是家族企業(yè)，所以更是追求低成本高利潤(rùn)，這自然也就使得印度仿制藥的價(jià)格居高不下，貧窮的病患依舊還是用不上藥。
所以，印度的仿制藥企業(yè)想要賺更多的錢(qián)，僅僅依靠印度國(guó)內(nèi)那些連基本生活都無(wú)法保障的貧窮百姓顯然是無(wú)法達(dá)到的。
于是印度藥企開(kāi)始想辦法把仿制藥內(nèi)銷(xiāo)轉(zhuǎn)出口，畢竟在印度國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域中，仿制藥占據(jù)了高達(dá)71%的市場(chǎng)份額，所以它們的出路，直接決定了印度藥企的出路。
根據(jù)數(shù)據(jù)表明，到目前為止印度仿制藥的出口量占據(jù)了全球的20%，同時(shí)也滿(mǎn)足了全球醫(yī)療50%的需求量。印度把自己生產(chǎn)的大部分仿制藥都出口到了國(guó)外，在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的僅占20%，所以說(shuō)“世界藥房”這個(gè)稱(chēng)呼印度當(dāng)之無(wú)愧。
印度藥企雖然賺到了錢(qián)，可最終受苦的還是印度本國(guó)的百姓，原來(lái)當(dāng)初印度因?yàn)椴┡翣柺斜ㄊ鹿氏蛎绹?guó)索賠時(shí)，兩方就達(dá)成了共識(shí)：
美國(guó)生產(chǎn)出來(lái)的新型藥物如果需要臨床實(shí)驗(yàn)，那么印度人便需要充當(dāng)“小白鼠”，這就是印度能夠獲得和原研藥同期生產(chǎn)仿制藥的代價(jià)。
其實(shí)就算沐沐不說(shuō)，大家也能想得到，單單憑借印度在全球范圍內(nèi)都排不上名次的綜合國(guó)力和科學(xué)技術(shù)，僅僅依靠自身的能力，即便有了同期研發(fā)仿制藥的專(zhuān)利權(quán)，也無(wú)法大量生產(chǎn)出仿制藥。
所以從根本上來(lái)說(shuō)，印度依靠的還是歐美國(guó)家提供的基礎(chǔ)和設(shè)備，這樣才能夠保證仿制藥的量產(chǎn)。
美國(guó)是什么樣的角色，想必大家早已心知肚明，虧本的買(mǎi)賣(mài)美國(guó)人會(huì)做嗎？所以表面上來(lái)看印度確實(shí)從當(dāng)年的爆炸事件中獲益，能夠憑借著美國(guó)的豁免權(quán)賺一大筆錢(qián)。
但其實(shí)這也是美國(guó)對(duì)印度的一種無(wú)形控制，印度無(wú)論如何也無(wú)法逃脫美國(guó)的手掌心。
其實(shí)，印度何嘗不知道自己所處的尷尬位置，可美國(guó)開(kāi)出的條件實(shí)在讓他們找不到反對(duì)的理由。
畢竟美國(guó)開(kāi)出的條件一方面能夠讓自己繞過(guò)專(zhuān)利，另一方面讓自己只需要低廉的成本就可以不斷地有錢(qián)進(jìn)賬，憑此兩點(diǎn)，印度即便是做歐美國(guó)家的小跟班，他也是無(wú)怨無(wú)悔。
說(shuō)完印度，我們?cè)倏纯粗袊?guó)，雖然歐美國(guó)家一直想要通過(guò)高價(jià)的專(zhuān)利藥對(duì)我們進(jìn)行打壓，希望中國(guó)能夠服軟，成為第2個(gè)印度。
但是這一次他們的如意算盤(pán)落空了，我國(guó)奉行的是依靠自己的實(shí)力研發(fā)藥品，而不是投機(jī)取巧選擇和印度一樣一昧地制作仿制藥。
更值得高興的是，隨著最近幾年藥監(jiān)局的不斷出手，我們看到了越來(lái)越多的天價(jià)藥品被納入醫(yī)保范疇之內(nèi)。
同時(shí)醫(yī)保目錄里出現(xiàn)的新增藥品也越來(lái)越多，這對(duì)國(guó)人來(lái)說(shuō)是一種福音，生在這樣一個(gè)為人民著想的國(guó)家中，我們又有什么理由不努力生活，不熱愛(ài)中國(guó)呢。
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