說起西地那非，大家相對比較熟悉，它還有一個響當當?shù)拿纸凶鋈f艾可，也就是偉哥。西地那非最早是由美國輝瑞公司研發(fā)，2000年的時候作為進口藥在國內(nèi)上市。雖然西地那非被證明能夠有效的治療勃起功能障礙（ED），但在國內(nèi)臨床運用的時候，不但在藥物推廣的過程中遭遇到了一定的阻力，也被相關部門制定了比較嚴格的使用要求，首先是藥物的價格，進口藥每粒高達上百元，而且只能用一次。其次是本著為公眾健康著想，相關部門要求必須在二級及以上醫(yī)療機構、由男科或者泌尿外科主治及主治醫(yī)生以上開具才能使用，自己無法私自購買。所以，客觀來說，西地那非進入國內(nèi)有很長一段時間，因為使用嚴格、價格高等因素，對ED患者的治療產(chǎn)生了一定的影響。
但是現(xiàn)在情況不同了，隨著這兩年的醫(yī)藥科研領域的不斷進步，政策的不斷升級和革新，醫(yī)藥市場和臨床上，不單單只有西地那非的進口藥，也有了西地那非的仿制藥，仿制藥在價格上具有比較大的優(yōu)勢，而且隨著相關領域對西地那非越來越了解，醫(yī)生和公眾對西地那非也越來越熟悉，所以，之前和西地那非相關的使用要求也不斷松綁，很多患者可以憑借著處方到醫(yī)院、或者有經(jīng)營資質的藥店購買西地那非，特別是近年來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的不斷普及，有一部分患者直接在互聯(lián)網(wǎng)上通過一定的渠道，就能直接完成購買。
就比如國產(chǎn)金戈牌的西地那非，就是原研進口藥西地那非在國內(nèi)的專利期到期之后，國內(nèi)制藥企業(yè)依據(jù)先進的技術制作出來的西地那非仿制藥。那有很多患者會有疑問，國產(chǎn)金戈西地那非是仿制藥，會不會比原研藥效果差呢？實際上，當下的醫(yī)藥政策是支持仿制藥的生產(chǎn)和流通的，原因有兩個，第一是因為仿制藥性價比高，使用仿制藥可以大大降低患者的治療成本。第二是因為仿制藥和原研藥具有生物等效性，藥代動力學等藥效參數(shù)和原研藥類似。不管是仿制藥的政策還是法律法規(guī)對仿制藥的上市都有比較嚴格的要求，首先成分、活性、配料和功效必須和原研藥一致，而且上市前必須經(jīng)過仿制藥一致性評價，才能視同具有和原研藥具有生物等效性，所以大家不必擔心金戈西地那非的療效，反而要看到價格優(yōu)勢對疾病的整體獲益很大。
特別是在劑量上，國產(chǎn)金戈西地那非有三種劑量可供ED患者選擇，原來原研藥西地那非只有2種劑量，分別是50毫克和100毫克，但是國產(chǎn)金戈西地那非除了50毫克、100毫克之外，還有25毫克的劑量，這對于很多服用50毫克西地那非不良反應較明顯的患者來說，服用25毫克劑量可以減少不良反應，增加用藥依從性。
除了劑量小能夠減少不良反應，25毫克的劑量在臨床上被歸類為低劑量范疇，低劑量25毫克的西地那非在用藥方式上就變得比較靈活，一般來說不管是50毫克還是100毫克的西地那非，都是按需按次服用，而25毫克劑量的金戈西地那非，不但可以按需服用還可以規(guī)律服用，根據(jù)《西地那非20周年臨床運用專家共識》對西地那非低劑量的使用要求中可以發(fā)現(xiàn)，25毫克西地那非每日規(guī)律給藥，可以有效解決按需使用西地那非療效不佳的情況，同時還能夠改善ED患者伴有心血管疾病的血管內(nèi)皮功能，并改善NPTR和IIEF評分，且停藥4周后仍有臨床效果，使得病情整體獲益。同時低劑量25毫克每日規(guī)律給藥對于難治性糖尿病ED也有較好的臨床效果。2013年《亞太性行為和性滿意度調研報告》顯示，每周使用2次低劑量西地那非能顯著改善海綿體動脈收縮期峰值流速和動脈直徑。
所以總的來說，金戈牌西地那非仿制藥，因為可供選擇的劑量類型更多，所以對于ED患者來說是比較有利的，除了前面說到的價格因素之外，其次就是不同劑量能夠覆蓋到更多不同病情程度的ED患者，同時2種給藥方式，也能比較好的治療ED，特別是25毫克低劑量每日規(guī)律給藥可以改善血管內(nèi)皮功能，所以對于因為心血管疾病導致血管內(nèi)皮功能損壞而產(chǎn)生ED的患者而言，低劑量規(guī)律給藥的方式是一種較好的治療方式，對于糖尿病性ED，低劑量長期給藥也有著比較好的效果。
但值得注意的是，隨著當下人口老齡化、亞健康狀態(tài)和慢性病的影響，ED的發(fā)病機制越來越復雜，很多患有ED的中老年男性都患有血管性疾病，而西地那非對于患有血管基礎疾病的人而言，使用是要慎重的，也就是說對于有心血管疾病的患者、以及平時在規(guī)律使用心血管類藥物的患者而言，使用西地那非一定在要在醫(yī)生的指導下服用，避免其他健康風險。
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