21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者朱藝藝 杭州報(bào)道
2022年全國兩會(huì)期間，全國政協(xié)委員、上海市政協(xié)港澳臺(tái)僑專委會(huì)副主任、致公黨上海市委專職副主委馬進(jìn)帶來了關(guān)于完善藥品及醫(yī)用耗材集中采購的提案。
作為上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院原執(zhí)行院長、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與衛(wèi)生政策學(xué)教授，馬進(jìn)這些年來一直持續(xù)關(guān)注國內(nèi)藥品及醫(yī)用耗材采購制度。
（圖說：全國政協(xié)委員、上海市政協(xié)港澳臺(tái)僑專委會(huì)副主任、致公黨上海市委專職副主委馬進(jìn)，圖片由本人提供）
馬進(jìn)指出，藥品及醫(yī)用耗材集中帶量招標(biāo)采購（以下簡稱“集采”）是我國醫(yī)藥領(lǐng)域采購制度的一項(xiàng)重大變革。國家集中招采制度已經(jīng)開展了近三年，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了巨大影響。
首先，藥品耗材的集中采購制度推動(dòng)了醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，提升了醫(yī)藥行業(yè)集中度；其次，推動(dòng)仿制藥替代，促進(jìn)醫(yī)保戰(zhàn)略性購買目標(biāo)；第三，中標(biāo)企業(yè)業(yè)績向好，研發(fā)投入動(dòng)力增強(qiáng)；第四，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整，醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)得到進(jìn)一步優(yōu)化。
在馬進(jìn)看來，藥品耗材的集中采購制度變革在取得成績的同時(shí)，也存在一些有待改進(jìn)的方面。
3月7日，馬進(jìn)接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，“我們通過長期跟蹤調(diào)研，發(fā)現(xiàn)該制度還存在一些有待進(jìn)一步完善的地方，主要包括：產(chǎn)品目錄調(diào)整引發(fā)醫(yī)生診療習(xí)慣改變；集采產(chǎn)品使用可能與醫(yī)院學(xué)科品牌建設(shè)存在一定沖突；基于生物等效性的一致性評價(jià)有待加強(qiáng)；部分中標(biāo)企業(yè)可能存在供應(yīng)短缺；集采制度下的產(chǎn)品質(zhì)量有待提高；對患者長期醫(yī)療費(fèi)用和健康結(jié)果的研究證據(jù)有待加強(qiáng)”。
為進(jìn)一步優(yōu)化我國藥品耗材集中招采制度，馬進(jìn)提出了四點(diǎn)建議。
“首先，在生物等效性方面，目前仿制藥的一致性評價(jià)體系按照生物等效性評價(jià)，同類藥品等效性一致，但可能會(huì)存在劑型、材料、工藝等方面的差異，讓患者認(rèn)為和原來的藥品有差別，也與醫(yī)生的診療習(xí)慣有差異”，馬進(jìn)告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者。
以最常見的降壓藥為例：一種單價(jià)高，但每天只需攝入一片，療效好；另一種雖單價(jià)低，攝入三次才能達(dá)到前者一粒藥片的效果。若仍以“生物等效性”作為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，很可能讓“性價(jià)比之王”無法被納入集采清單。
在此基礎(chǔ)上，馬進(jìn)建議，“進(jìn)一步優(yōu)化仿制藥的一致性評價(jià)體系，逐步建立起以治療等效性為核心的仿制藥評價(jià)體系，替代當(dāng)前單純的生物等效性評價(jià)方式，同時(shí)參考國外經(jīng)驗(yàn)，盡快建立我國治療等效性評價(jià)代碼（IE代碼）編碼規(guī)則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”。
其次，針對集采后中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)能供應(yīng)情況，馬進(jìn)指出，“我們擔(dān)心有些企業(yè)考慮運(yùn)作成本，通過分離生產(chǎn)線的方式進(jìn)行中標(biāo)后藥品的生產(chǎn)，可能會(huì)對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生影響”，對此，馬進(jìn)建議，“在常規(guī)集采飛檢的基礎(chǔ)上，針對中標(biāo)后中選產(chǎn)品的生產(chǎn)線發(fā)生剝離或變更的企業(yè)，建立獨(dú)立的重點(diǎn)監(jiān)管名單，尤其是對企業(yè)的產(chǎn)能預(yù)估和產(chǎn)品臨床療效的一致性評價(jià)進(jìn)行強(qiáng)化監(jiān)管”。
此外，在馬進(jìn)看來，集采政策與公立醫(yī)院系統(tǒng)性改革也需要協(xié)同發(fā)展，“比如有些復(fù)雜的疾病，病人確實(shí)需要使用集采以外的藥品，對于這類解決疑難雜癥的?？漆t(yī)院，集采的量可以適當(dāng)靈活一些，解決普遍性和特異性之間的矛盾”。
具體而言，他建議，“第一，對標(biāo)國家關(guān)于公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的文件要求，針對不同功能醫(yī)院分類設(shè)置集采產(chǎn)品的使用標(biāo)準(zhǔn)；第二，進(jìn)一步持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整；第三，集采需與當(dāng)前的醫(yī)保支付方式（DRG/DIP）改革緊密結(jié)合，協(xié)同推進(jìn)”。
“集采政策的目標(biāo)之一，是減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)，而最終目標(biāo)，是讓患者用上優(yōu)質(zhì)廉價(jià)的藥品，改善其健康狀況，提升其生活質(zhì)量”，馬進(jìn)告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者，他建議，“以國家中心或者省級三甲醫(yī)院為主體，建立全國層面或者省級層面的集采效果評價(jià)的多中心臨床研究網(wǎng)絡(luò)，開展對集采產(chǎn)品的醫(yī)療費(fèi)用支出和患者醫(yī)療質(zhì)量的長期跟蹤評估，為集采政策的后續(xù)調(diào)整和監(jiān)管提供高級別的決策證據(jù)。”
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